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【药品安全】这个糖尿病药物会导致乳酸酸中毒,我国39家企业被立即全面叫停!

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近日,国家食品药品监督管理总局在其官网发布公告称,苯乙双胍可导致乳酸酸中毒,发生率较高,临床价值有限,决定停止苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。



 

目前我国生产厂家共39家。

公告称已上市销售的苯乙双胍原料药及其制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2016年12月31日前完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。食药监总局在发布公告的同时也公布了我国目前苯乙双胍原料药及其制剂生产企业名单,包括华润双鹤、精华制药等共39家。

 

 

 

在国外是禁药。

苯乙双胍通用名称为“盐酸苯乙双胍”,也是老百姓常说的“降糖灵”,一直被用于治疗糖尿病。


权威人士称,在美国、英国等一些发达国家苯乙双胍已经被禁用,在我国也在逐渐淘汰。因此,临床乳酸酸中毒病例已相对少见。然而,在民间门诊或经济欠发达地区,尤其对于低收入人群,因降糖灵价格低廉,在糖尿病的治疗中仍在应用。


此外,权威人士指出,有些不良厂家将苯乙双胍掺到号称“祖传中药”或“保健品”中给病人服用,也可能导致严重后果。


记者查询发现,近年来国家食药监总局曾多次曝光过在保健品中非法添加苯乙双胍的行为,一些非法添加物质产品的案件已移送公安部门。

 

 

 会引起严重的乳酸酸中毒。

河北省人民医院内分泌科主任医师魏立民曾在《河北日报》上刊文指出,糖尿病患者常因应用双胍类药物 (主要为苯乙双胍,即降糖灵)而诱发乳酸酸中毒,苯乙双胍主要由肾脏排出,当肾功能不全时,其在体内蓄积,体组织中葡萄糖无氧酵解增加而产生大量乳酸,引起严重的乳酸酸中毒。

 

乳酸酸中毒是糖尿病患者一种较少见而严重的并发症,一旦发生,病死率较高,最高可达50%以上。乳酸酸中毒的临床表现特异性不强,症状轻者可仅有恶心、腹痛,重则脱水、意识障碍、深度昏迷或休克。糖尿病治疗个体化较强,糖尿病患者应到医院接受正规治疗,不要轻信恶意宣传及民间秘方,避免口服苯乙双胍片。糖尿病患者应戒酒,并尽量不用可引起乳酸酸中毒的药物(乳果糖、山梨醇、木糖醇、水杨酸盐、异烟肼等药物),同时积极治疗各种可诱发乳酸酸中毒的疾病。


结语

 最后,希望大家转发给自己身边的糖尿病人,一定不要再使用这个药物了!


附件:苯乙双胍原料药及其制剂部分生产企业名单

来源:今日药闻

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